令和元年薬機法改正後の様式はこちら

令和元年12月4日に、医薬品医療機器等法の一部を改正する法律（令和元年法律第63号）が公布され、段階的（令和2年9月1日、令和3年8月1日、令和4年12月1日）に施行されます。また、併せて同法施行令及び同法施行規則等関連法令の一部も段階的に改正されます。

法改正の詳細については、厚生労働省ホームページをご参照ください。

• 厚生労働省ホームページ（外部リンク）

申請・届出様式等の変更について

医薬品医療機器等法の一部を改正する法律の一部の施行に伴い、令和3年8月1日付けで法施行規則の一部も改正され、申請・届出様式等が変更となりました。

新様式

• 1. 様式第1薬局開設許可申請書 （Word 22.0KB）
• 2. 様式第3許可証書換え交付申請書 （Word 22.8KB）
• 3. 様式第4許可証再交付申請書 （Word 19.1KB）
• 4. 様式第5薬局開設許可更新申請書 （Word 25.6KB）
• 5. 様式第6変更届書（ワード：21KB） （Word 21.0KB）
• 6. 様式第8休止・廃止・再開届書（ワード：25KB） （Word 24.4KB）
• 7. 様式第9薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請書 （Word 22.1KB）
• 8. 様式第11薬局製造販売医薬品製造販売業許可更新申請書 （Word 22.8KB）
• 9. 様式第12薬局製造販売医薬品製造業許可申請書 （Word 22.7KB）
• 10. 様式第14薬局製造販売医薬品製造業許可更新申請書 （Word 22.6KB）
• 11. 様式第22薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書 （Word 20.8KB）
• 12. 細則様式第5号承認整理届 （Word 20.8KB）
• 13. 様式第39薬局製造販売医薬品製造販売届書 （Word 20.1KB）
• 14. 様式第76店舗販売業許可申請書 （Word 21.4KB）
• 15. 様式第78医薬品販売業許可更新申請書 （Word 26.0KB）
• 16. 様式第87高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書 （Word 28.2KB）
• 17. 様式第88管理医療機器等販売業・貸与業届出書 （Word 26.5KB）
• 18. 様式第90高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請書 （Word 28.5KB）