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ホーム > 福祉・健康 > 事業者のかたへ > 医事・薬事事業者 > 薬局 > 申請・届出 > 2.管理兼務について

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更新日:2019年3月18日

2.管理兼務について

(1)薬局等の管理者が他の場所で薬事に関する実務に従事する場合

ア 管理者兼務許可申請

(ア)管理者兼務許可について
① 薬局の管理者
薬局の管理者は、その薬局を実地に管理する必要があり、原則として、その薬局以外の場所で業と
して薬局の管理その他薬事に関する実務に従事することが禁止されています。(医薬品、医療機器等
の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下「法」といいます。)第7条第3項)しかし、
青森市保健所長からの許可を受けたときには、例外的に薬局の管理者が他の薬事に関する実務に従事
することが認められています。(以下では、管理者が他の薬事に関する実務に従事することを「管理者
兼務」と、この許可のことを「管理者兼務許可」ということにします。)

② 店舗販売業の店舗の管理者(店舗管理者)
店舗販売業の店舗の管理者(以下「店舗管理者」といいます。)は、その店舗を実地に管理する必
要があり、原則として、管理者兼務が禁止されています。(法第28条第3項)しかし、青森市保健所長
から管理者兼務許可を受けたときは、例外的に店舗管理者の管理者兼務が認められます。(同項ただ
し書)

③ 高度管理医療機器等の販売業又は貸与業の営業所の管理者(高度管理医療機器等営業所管理者)
高度管理医療機器等の販売業又は貸与業の営業所の管理者(以下「高度管理医療機器等営業所管理
者」といいます。)は、その営業所を実地に管理する必要があり、原則として、管理者兼務が禁止さ
れています。(法第39条の2第2項)しかし、青森市保健所長からの許可を受けたときは、例外的に高
度管理医療機器等営業所管理者の管理者兼務が認められます。(同項ただし書)

(イ)管理者兼務許可の申請の手続について
管理者兼務許可を受けるためには、薬局の管理者、店舗管理者又は高度管理医療機器等営業所管理者
は、管理者兼務許可申請書の提出により青森市保健所長に対して管理者兼務の許可を申請する必要があ
ります。(青森市医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則(以下
「細則」といいます。)第2条第1項及び第4項)
必要な手続は下記のとおりです。

・提出期限:事前(遅くても管理者兼務を開始する14日前には申請する必要があります。)
・標準処理期間:14日
※ 処理期間には、申請書提出までの事前相談の期間及び書類不備等の理由で審査できない期間は
含まれません。
・手数料:なし
・留意事項
次の事項に変更が生じたときは、管理者兼務許可の効力がなくなります。そのため、引き続き管理
者兼務を継続するためには、当該許可を取り直す必要があります。また、速やかに以前の許可に係る
管理者兼務廃止届を提出する必要があります。
① 管理者の氏名又は住所
② 主たる管理先(主たる管理先が薬局の場合はその薬局開設者、店舗の場合は店舗販売業者又は
営業所の場合は高度管理医療機器等の販売業者若しくは貸与業者が変更されたときを含みま
す。)
③ 兼務先(兼務先を追加した場合を含みます。)

 

提出書類

根拠法令

1

管理者兼務許可申請書
(細則様式第1号)

(薬局の管理者)
・法第7条第3項ただし書
・細則第2条第1項

(店舗管理者)
・法第28条第3項ただし書
・細則第2条第4項の規定により準用する同条第1項

(高度管理医療機器等営業所管理者)
・法第39条の2第2項ただし書
・細則第2条第4項の規定により準用する同条第1項

 

(2)管理者兼務許可を受けた管理者がその実務に従事しなくなった場合など

ア 管理者兼務の廃止の届出

(ア)管理者兼務の廃止の届出について
管理者兼務許可を受けた薬局の管理者、店舗管理者又は高度管理医療機器等営業所管理者は、管理者
兼務許可を受けた実務に従事しなくなったとき、又は次の事項に変更が生じたときは、速やかに管理者
兼務廃止届を青森市保健所長に届け出る必要があります。(細則第2条第3項及び第4項)
① 管理者の氏名又は住所
② 主たる管理先(主たる管理先が薬局の場合はその薬局開設者、店舗の場合は店舗販売業者又は営
業所の場合は高度管理医療機器等の販売業者若しくは貸与業者が変更されたときを含みます。)
③ 兼務先(兼務先を追加した場合を含みます。)

・提出期限:事後(管理者兼務を廃止したときは、速やかに届け出てください。)
・手数料:なし

 

提出書類

根拠法令

備考

1

管理者兼務廃止届
(細則様式第3号)

(薬局の管理者)
細則第2条第3項

(店舗管理者)
細則第2条第4項の規定により準用する
同条第3項

(高度管理医療機器等営業所管理者)
細則第2条第4項の規定により準用する
同条第3項

 

2

管理者兼務許可証(原本)

 

許可証を紛失した場合は、管理者兼
務廃止届の備考欄に『許可証を発見
した場合は、速やかに旧許可証を返
納します』と記載してください。

問合せ

所属課室:青森市保健部青森市保健所 保健予防課

青森市佃二丁目19-13

電話番号:017-765-5281

ファックス番号:017-765-5202

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